隴神戎發(fā)：旗下產(chǎn)品血液透析干粉已獲醫(yī)療器械注冊證-每日觀點
(資料圖片僅供參考)
來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)
上證報中國證券網(wǎng)訊 隴神戎發(fā)11月8日發(fā)布公告稱，公司旗下產(chǎn)品血液透析干粉于近日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，有效期為2025年11月5日至2030年11月4日。
據(jù)了解，本次公司獲批的血液透析干粉產(chǎn)品市場成熟，已被臨床大量應用，適用于急性腎衰竭、慢性腎衰竭的血液透析治療，注冊的產(chǎn)品離子濃度型號為“鉀2.0、鈣1.5”型，使用規(guī)格廣泛覆蓋1人份、5人份、10人份裝量及聯(lián)機B干粉袋、聯(lián)機B干粉筒等，完全適用于各種品牌血液透析機的聯(lián)機包裝，可滿足絕大多數(shù)患者與透析中心的使用需求。
公司為甘、青、寧、新等西北省份首家申報并成功取得該產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)，注冊證的獲得也標志著公司在持續(xù)穩(wěn)固中成藥開發(fā)生產(chǎn)的同時，正式涉足醫(yī)療器械領域，同時將積極帶動西北地區(qū)醫(yī)療器械事業(yè)發(fā)展，有效填補西北市場空白。對公司而言，將有利于進一步拓寬產(chǎn)業(yè)布局，豐富產(chǎn)品結構，培育新的利潤增長點，提升公司綜合競爭能力，對公司未來發(fā)展具有積極意義。
據(jù)悉，公司相關產(chǎn)品的生產(chǎn)線建設及生產(chǎn)許可認證相關工作也在積極推進中，公司同步提交注冊申請的還有血液透析濃縮液產(chǎn)品，與該產(chǎn)品同屬于血液透析濃縮物。下一步，公司將向省藥監(jiān)局申報取得相關產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后將正式投產(chǎn)并上市銷售。（陳國慶）
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